Le 26 avril dernier, l’Agence du Numérique en Santé a publié sa Doctrine du Numérique en Santé 2023. Le Chapitre consacré au RPPS fournit quelques informations intéressantes : Concernant les
L’ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information) a publié le 29 avril 2024 ses recommandations de sécurité pour un système d’IA générative. Ce guide très complet et très
La signature d’une nouvelle version des conventions simplifiées le 25 mars avec le CNOM (Conseil National de l’Ordre des Médecins) marque une étape importante dans la régulation des interactions entre
Nous vous accompagnons dans toutes les phases du processus d’optimisation de votre organisation et d’amélioration de votre Système de Management de la Qualité sur la base de missions ponctuelles de conseil ou d’accompagnement au long cours. Nous avons le souci d’être réactifs, pragmatiques et opérationnels. Nous pouvons également vous proposer des prestations d’« out-sourcing » sur certaines de vos activités.
En 2009, Marie-Christine Belleville et Laurent Clerc créent Belleville PharmExperts pour proposer aux industriels un mode d’intervention très souple, au cœur de leurs entreprises et de leurs projets. Forts de leur expériences à la fois opérationnelle et managériale, ils mettent au service des entreprise de la santé leur Expertise réglementaire, leur culture Qualité et leur très bonne connaissance des outils logiciels.
Membre de l’Académie nationale de Pharmacie (section Sciences pharmaceutiques et juridiques appliquées à l’environnement industriel du médicament et autres produits de santé), auteur-coordinateur du rapport « Indisponibilité des médicaments » (20 juin 2018) et du rapport « Risques sanitaires et éthiques liés à l’innovation thérapeutique » (Octobre 2005). Pharmacien, ancienne interne des hôpitaux, Marie-Christine Belleville a une expérience professionnelle de plus de 40 années dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, au sein de l’industrie, de l’instance professionnelle (LEEM) et de cabinets de conseil en affaires réglementaires pharmaceutiques et management de la qualité (25 années). Elle est titulaire d’un diplôme spécialisé (DESS) en contrôle du médicament et drogues végétales et DESS en législation pharmaceutique et déontologie pharmaceutique.
Docteur en Pharmacie, titulaire d’un DESS de Droit de la Santé, d’un DESS d’Assurance de la Qualité et d’un Executive Master of Business Administration à l’ESCP-Europe, Laurent Clerc a une expérience professionnelle de plus de 25 années au service de l’industrie pharmaceutique et des structures hospitalières, au sein de cabinets de conseil en affaires réglementaires pharmaceutiques et en tant que dirigeant d’un éditeur de logiciels spécialisé en Compliance. Il a notamment mis en place puis géré pendant 10 ans le Système de Management Qualité ISO 9001 chez cet éditeur de logiciel. Il a également une expérience pratique de l’organisation et de la gestion de prestations d’externalisation pour le compte des industries de santé.
Au-delà des besoins réglementaires que nous couvrons pour votre structure et vos produits de santé selon leur statut (médicament ou dispositif médical), nous vous proposons les partenaires privilégiés suivants pour vous permettre de vous adresser à un réseau d’experts partageant nos valeurs de réactivité, de rigueur et de pragmatisme.
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