Formez-vous !
Belleville PharmExperts vous accompagne dans toutes les phases du processus d’optimisation de votre organisation et d’amélioration de votre Système de Management de la Qualité dans le respect des normes réglementaires en vigueur..
Nous mettons à votre disposition une équipe pluridisciplinaire d’experts pour vous accompagner de la stratégie jusqu’au déploiement opérationnel.
Affaires réglementaires, qualité, exploitation, Encadrement des avantages, pharmacovigilance et information promotionnelle.
MDR, SMQ, Encadrement des avantages, Charte DM (en attente) et organisation qualité.
Accompagnement qualité, conformité Charte et structuration des activités.
Ouverture d’établissement, organisation pharmaceutique et préparation inspection.
Structuration réglementaire et qualité des activités en développement.
Audits, qualification fournisseurs, conformité documentaire et qualité.
Six domaines d'expertise complémentaires pour les industries de santé
(médicaments & dispositifs médicaux)
Sécurisez vos données de santé, assurez la conformité GxP, ISO 27001 et RGPD de vos outils numériques.
Adaptez vos pratiques aux exigences de la Charte de l'information promotionnelle et au référentiel HAS.
Sécurisez vos interactions avec les professionnels de santé et respectez les obligations LEA & Transparence Santé.
Sécurisez votre organisation pharmaceutique et optimisez votre Système de Management de la Qualité.
Garantissez la conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), de Fabrication (BPF) et de Pharmacovigilance (BPPV).
Mettez en place un dispositif de contrôle interne robuste des supports et pratiques promotionnels.
Quels que soient les sujets traités, les prestations proposées (audit, analyse, conseil), et les missions confiées (instauration, suivi, évaluation, amélioration), notre engagement demeure constant.
Parce qu’il n’y a rien de pire que de prendre un sujet « par le petit bout de la lorgnette », nous prenons en compte, dans nos analyses, les différentes facettes du sujet (contraintes réglementaires, opérationnelles, technologiques, enjeux stratégiques) dans une vision globale.
Parce que les sujets sont généralement complexes et multifactoriels, il est indispensable de sérier et hiérarchiser les recommandations
Parce que la plupart des projets incluent une composante technologique
Parce que toute la valeur ajoutée d’une prestation repose sur sa pertinence, nous mettons toute notre expérience à apporter une solution réaliste, pragmatique et rapidement opérationnelle
Un premier échange confidentiel, pour identifier vos besoins et construire un plan d'action adapté.