Maîtrise des systèmes d'information pour les industries de santé.

Garantir la conformité, la sécurité et l'efficacité des systèmes d'information dans les industries de santé. Sécurisez vos données, optimisez vos processus et assurez une conformité continue tout en renforçant la performance digitale de votre organisation.

Vos données de santé, vos outils numériques et vos processus SI doivent répondre à la fois aux exigences réglementaires, aux standards de sécurité et aux attentes des inspecteurs. La maîtrise du système d'information est devenue un pilier de la conformité pharmaceutique et un sujet d'inspection à part entière.

GxP · Annexe 11 ISO 27001 RGPD santé Cybersécurité Inspection ANSM
Nos prestations

Audit, formation, accompagnement.

Trois leviers complémentaires, avec des livrables clairs et un transfert de compétences systématique.

Audit des systèmes d'information

Évaluation de la conformité aux normes en vigueur (GxP, ISO 27001, RGPD), analyse des vulnérabilités et diagnostic de la performance de vos outils numériques.

  • Conformité GxP / Annexe 11
  • Vulnérabilités & cybersécurité
  • Interopérabilité & performance
  • Plan d'actions personnalisé
Prochaine session inter-entreprise 3 novembre 2026
Formation labelisée DPC par le CNP Pharmacie

Comprendre et maîtriser le système d'information Exploitant

Une formation dédiée aux industriels de santé pour sécuriser la maîtrise de leurs systèmes d'information au regard des exigences réglementaires, qualité et inspection.

Annexe 11 Data Integrity Cybersécurité Validation
  • Environnement GxP & inspection ANSM
  • Validation & gouvernance des SI
  • Sécurité des données de santé
  • Cas pratiques & retours terrain
Découvrir la formation

Accompagnement opérationnel et stratégique

Déploiement, mise en conformité, pilotage de projets SI, gestion du changement et veille technologique et réglementaire.

  • Déploiement & amélioration
  • Mise en conformité & audit externe
  • Cahier des charges
  • Pilotage projets & conduite du changement
FAQ

Questions fréquentes.

Intervenez-vous sur les éditeurs open-source ?

Oui, nous intervenons sur tous types de solutions, éditeurs propriétaires ou open-source, en particulier dans les environnements GxP.

Quel est le périmètre d'un audit SI ?

Nous couvrons l'ensemble des systèmes critiques : ERP, LIMS, SGD, LMS, systèmes PV, archivage, outils marketing conformes RGPD.

Proposez-vous une prestation d'urgence ?

Oui, nous pouvons intervenir rapidement pour un audit flash avant inspection ANSM.

Contact

Parlons de votre projet systèmes d'information.

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Formation & Développement
Laurent Clerc
Email
contact@bellevillepharmexperts.com
Téléphone
06 11 02 71 15

Les données ci-dessus sont recueillies par BELLEVILLE PHARMEXPERTS afin de traiter et suivre votre demande. Pour en savoir plus sur la gestion de vos données personnelles et pour exercer vos droits, reportez-vous à nos Mentions Légales.

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Comprendre et maîtriser le système d'information Exploitant

PROCHAINES SESSIONS :
Mardi 17 mars 2026
Mardi 14 avril 2026